Descrizione
DESCRIZIONE
Ago cannula monovia, sterile monouso, apirogeno, atossico con alette
Caratteristiche generali:
:- Codice colore: Arancione
:- Parete sottile.
:- Cono Luer Lock.
:- Affilatura tipo “Back Bevel”.
:- Catetere radioopaco.
:- Rastrematura catetere a doppia conicità.
:- Trattamento siliconico anti- attrito.
:- Codice colore internazionale.
Indicazioni d’uso:
:- Procedure endovenose periferiche a scopo terapeutico e diagnostico.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A
Conformità:
:- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
:- ISO 9626 Aghi e tubi per strumenti medici
:- ISO 10555 Aghi catetere monouso
:- ISO 2859 Piani di campionamento
:- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
:- ISO 10993 Biocompatibilità (contatto prolungato per un tempo maggiore di 24 ore ed inferiore a 30 giorni)
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485:2012
Specifiche tecniche:
:- Farfalla: Polipropilene atossico ad uso medicale
:- Copriago: Polipropilene atossico ad uso medicale
:- Tappino L.L.: Polipropilene atossico ad uso medicale
:- Porta filtro: Polipropilene atossico ad uso medicale
:- Porta ago: Polipropilene atossico uso medicale
:- Catetere FEP: Tetrafluoroetilene-Esafluoropropilenecopolimero-uso medicale
:- Inserto: POM
:- Membrana filtrante: Copolimero acrilico trattato
:- Cannula: Acciaio inox AISI 304-304L
:- Silicone: D.C. 360 M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale
Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Metodo di sterilizzazione del prodotto: Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
Materiale di confezionamento:
:- Blister singolo: Carta medicale e PVC
:- Scatola: Cartone ondulato
DIAMETRO: G14
MISURE:
G14 (Codice colore Arancione)
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