Descrizione

AGHI IPODERMICI BD MICROLANCE™ 3

Descrizione:
Ago microlance per iniezioni e prelievi

CALIBRO: G21
DIAMETRO ESTERNO: 0,8 mm
SPESSORE PARETE DELL’AGO: Sottile
PUNTA DELL’AGO: Regolare
LUNGHEZZA: 19 mm
VOLUME FLUSSO: 17 ml/min
CODICE COLORE: Verde

Indicazioni d’uso:
◊ Accesso venoso periferico a scopo terapeutico/prelievo ematico a scopo diagnostico.

Controindicazioni:
NESSUNA, NEI LIMITI DELLA DESTINAZIONE D’USO DEL PRODOTTO

Caratteristiche del Prodotto
• La cannula
◊ Materia: Acciaio inossidabile AISI304 (per uso medicale) con parete sottile, levigata ad ultrasuoni e lubrificata con olio di silicone.
◊ Dimensioni: Tolleranza di 10 microns sul diametro esterno ed interno
◊ Qualità meccaniche:
– Misura del limite di rottura
– Misura del limite di elasticità
– Test della fatica
◊ Aspetto: Controllo visuale sull’ingrandimento di 10 dello stato di superficie esterna ed interna della cannula
• La punta
◊ Lunghezza totale della punta: tolleranza 1/10 di millimetro
◊ Dimensione dell’uguaglianza delle contro-punte: tolleranza +- 5%
◊ Controllo dello stato di superficie delle punte, contro-punte e basi.
◊ Triplice affilatura che permette una penetrazione più facile e meno traumatica per il paziente.
◊ L’atraumaticità dell’ago nella penetrazione è garantita dalla tecnologia BD brevettata.
• Il Cono/Raccordo:
◊ Materia: Polipropilene di colore convenzionale/traslucido.
◊ Forma: Cono
• Lubrificante
◊ Natura: silicone
A contatto con il medicinale iniettabileN.B. LA QUANTITÀ DI LUBRIFICANTE UTILIZZATO È INFERIORE AL LIMITE MASSIMO DI 0,25MG/CM², INDICATO DALLA FARMACOPEA UFFICIALE ITALIANA, E CONFORME ALLE NORME ISO IN VIGORE.
• Copriago: in Polipropilene
• Montaggio:
◊ Materia: Flessibile rispondente alle norme di sicurezza biochimiche
◊ Prove meccaniche: Resistenza allo strappo da 4 a 7 Kg secondo la dimensione
◊ Impermeabilità: Prove a 3 Kg/cm2 di pressione con una miscela acqua-alcool
◊ Pulizia: Montaggio effettuato in atmosfera filtrata.
– Verifica esterna: test di tatuaggio su tela bianca
– Verifica interna: prova con penicillina
– Neutralità chimica: PH7
• Trattamento di superficie: Al silicone Test con foglia di Caoutchouc

Forza di penetrazione degli aghi (valori espressi in Kg): 4.49

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
EtO (Ossido di etilene). Processo di sterilizzazione atto a garantire residui E.T.O. nei limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7.
L’EtO residuo non supera il livello di 30 µg/dispositivo.
Questi dispositivi medici rispettano il concetto di garanzia di sterilità o Sterility Assurance Level (SAL) di 10-6. Inoltre, il processo di sterilizzazione è conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135 ”Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici”. 

Compatibilità con prodotti farmaceutici:
I materiali utilizzati sono compatibili con farmaci, disinfettanti, soluzioni infusionali con cui possono venire in contatto durante la normale pratica d’uso.

Materiali
Subisce i seguenti tests biochimici:
– Tossicità acuta
– Tossicità cronica
– Pirogenicità