Descrizione

Ago microperfusore sterile monouso,apirogeno, atossico.

COLORE: Grigio
DIAMETRO: G 270
LUNGHEZZA: 3/4” 20 mm

Caratteristiche generali:
• Thin wall *
• Tubo da mm. 900.
• Volume residuo del tubo ml. 0,83.
• Raccordo rigido Luer Lock.
• Blister singolo “Peel-Pack”.
• Tripla affilatura con trattamento anti-coring.
• Sistema di lavaggio ad ultrasuono.
• Trattamento siliconico anti- frizione.
• Codice colore internazionale.

* Thin wall è una particolare tecnologia produttiva grazie alla quale gli aghi conservano le loro sottili dimensioni esterne, ma hanno un diametro interno più largo che permette la veicolazione di soluzioni più viscose.

Indicazioni d’uso:
Accesso periferico venoso a scopo terapeutico/prelievo di materiale biologico a scopo diagnostico.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata
dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe II A

Conformità:
• F.U/F.E vigenti
• UNI EN ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile, per la fabbricazione di dispositivi medici
• ISO 6009 Codifica colori di identificazione
• EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
• UNI EN ISO 868-7 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente – Parte 7: Carta adesiva per processi di sterilizzazione a bassa temperatura – Requisiti e metodi di prova
• ISO 10993 Biocompatibilità
• ISO 2859 Piano di campionamento
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485

Specifiche tecniche:
• Farfalla: PVC atossico uso medicale (CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993)
• Tubo: PVC atossico uso medicale (CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993)
• Raccordo luer lock: ABS atossico uso medicale (CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993)
• Tappino: PP atossico uso medicale (CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993)
• Copriago: Polipropilene atossico uso medicale
• Cannula: Acciaio inox AISI 304 (CONFORMITA’ UNI EN ISO 9626)
• Silicone: Silicone atossico ed apirogeno ad uso medicale (CONFORMITA’ FE / U.S.P. vigenti)
• Colla: Colla Epossidica
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