Descrizione

DESCRIZIONE GENERALE

Spatole da esame in legno di betulla.
Uso ambulatoriale.
Monouso STERILI.

CND: V9014
REPERTORIO: 1405912/R
DM Is:  CE 0123
Dispositivo Medico di classe I ai sensi del D.LGS.37/2010 in attuazione della DIR.93/42 CE s.m.i.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO:
Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007.
Regolamento CE 1907/2006 REACH

ISTRUZIONI PER L’USO:
E’ consigliato l’utilizzo da parte di personale adeguatamente specializzato.
Verificare l’integrità del dispositivo prima dell’uso.
Maneggiare il dispositivo senza esercitare pressioni eccessive o movimenti bruschi.
Si declina ogni responsabilità per l’uso del dispositivo non conforme all’indicazione prevista ed alle presenti istruzioni/avvertenze.

ISTRUZIONI PER CONSERVAZIONE E MAGAZZINO:
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.
Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti.  
Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto.  
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.

VITA UTILE DEL PRODOTTO:
5 anni

Il prodotto è LATEX FREE

STERILIZZAZIONE
Mediante ETO.
Il metodo di sterilizzazione è stato convalidato secondo quanto previsto dalle norme UNI EN ISO 11135.

PRECAUZIONI E SICUREZZA:
Attenzione: il prodotto è combustibile.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici.  
Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

COMPOSIZIONE  
Legno di betulla.  

MISURA SPATOLE:
LUNGHEZZA MIN. (mm): 175 ± 1  
LARGHEZZA MIN. (mm): 9 ± 0.5
SPESSORE (mm): 2 ± 0.5  

CONFEZIONE:
Scatole da 200 pezzi confezionati singolarmente.

MODALITA’ DI SMALTIMENTO:
Da smaltire come rifiuto ospedaliero secondo la normativa vigente.